近日,省药监局药品安全专项整治第四督查工作组对海西州开展药品安全专项整治工作进行了督导检查。
督查工作组通过听取汇报、查阅资料、座谈交流等多种方式,详细的了解和查看了海西州贯彻落实药品安全专项整治工作部署情况,落实药品安全属地管理责任情况,违法案件查办工作情况,全面开展“两品一械”安全风险隐患排查情况,建立完善药品监管长效机制情况等落实情况,并对目前工作中存在的问题进行深入交流并提出了指导性的建议和意见。随后,以现场培训指导方式,深入德令哈市、天峻县地区的“两品一械”生产经营使用单位,采用随机抽取产品和资料检查相结合的方式进行了现场检查。重点查看药品生产企业的物料管理、生产工艺,文件记录,“两品一械”经营使用单位的进货渠道、制度执行、人员管理和培训、销售管理、储存要求等情况;同时对“四类”药品实名登记销售情况、含麻黄碱复方制剂销售情况、新冠病毒抗原检测试剂经营及新冠病毒核酸检测试剂使用情况进行了重点检查。对现场检查存在的问题提出整改措施。
督查工作组对海西州开展药品安全专项整治工作给予充分肯定,并对下一步工作提出了具体要求。一要深化认识。药品安全专项整治行动是贯彻全年的工作,今年即将迎来党的二十大胜利召开,要深化认识,齐心协力、持之以恒抓紧抓实抓细,把专项整治融入到每一项工作中,全力做好药品安全专项整治工作,严防药品不安全事件发生。二要强化监管。严格药品风险防控研判,特别是加强对重点品种、重点区域的药品监管工作,让监管跑在风险前面,切实筑牢安全防线。三要强化案件。查办大案要案是此次药品安全专项整治的核心任务,要积极主动寻找发现案件线索,强化部门协作和行刑衔接,争取在案件查办数量和质量上求突破,通过案件查办,形成药品安全高压态势。四要强化宣传。进一步做好药品安全专项整治宣传工作,提高人民群众的知晓率和参与度,发动社会力量参与,加强对企业政策的宣传和警示教育,强化企业的主体责任,提高企业诚信守法意识。