近期,西安市市场监管局针对复杂多变的疫情防控形势,组织在全市范围内开展疫情防控用医疗器械监督抽检,进一步加强新冠病毒疫情防控用医疗器械质量监管,全力服务和保障疫情防控工作大局。
此次抽检,西安市局坚持以问题为导向,突出抽检工作的针对性和靶向性,重点对西安市2022年流通环节抽检的疫情防控用医疗器械不合格产品及相关企业、外省流入的品种进行跟踪抽检。抽检的品种涉及医用防护口罩、医用外科口罩、医用防护服、医用一次性防护服。
按照抽样相关规定,抽样前,抽检人员重点核查企业相关产品的供货方资质、进货渠道、相关注册证明材料、购进票据、产品包装标识等。抽样时,抽检人员严格执行抽样程序,现场将抽检信息录入省局医疗器械抽检业务系统,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存。抽样后,抽检人员及时将所抽样品寄送至省医疗器械质量检验院进行检验。
下一步,西安市市场监管局将对检验发现的不合格产品,及时开展核查处置,全力保障疫情防控用医疗器械质量安全有效,切实维护人民群众用械安全。
(西安市市场监管局供稿)