当前，全省新冠疫情防控进入新阶段，人民群众用药需求急剧增长，为确保新冠感染者用药用械质量安全，省药监局第四监管分局全面学习贯彻落实党的二十大精神，坚持人民至上、生命至上，牢固树立底线思维，夯实风险防控基础，提升质量管控水平，持续加强疫情防控期间药品质量监管，为助力辖区疫情防控大局作出应有贡献。
一是全面压实企业主体责任，全力确保药品质量安全。先后召开辖区疫情防控药品质量监管及服务企业供应保障工作会议和药品零售连锁总部药品管理工作会，要求辖区企业严格落实主体责任，药品上市许可持有人、生产企业要认真做好源头控制、过程控制和上市后风险监测，深入排查质量风险隐患，建立健全药品上市后变更控制体系；药品流通企业要严格遵守经营质量管理规范，确保药品进货渠道合法、储存养护、配送追溯符合要求。针对近期网络购销药品急剧增加的状况，举办《药品网络销售监督管理办法》线上宣贯培训会，详细解读药品网络销售企业应具备的基本条件、管理要点、监督检查及法律责任，全力保障网络销售药品质量安全。
二是倡导企业履行社会责任，全力服务企业供应保障。为确保辖区防疫物资平稳供应，积极对接省局业务处室加强政策服务，组织人员对企业进行现场指导，帮助辖区两家医用防护口罩生产企业顺利恢复生产，引导企业规范生产经营，展现了监管人员履职尽责、担当作为的良好形象。着力规范辖区企业诚信经营，倡导企业采取实名登记、限量供应等措施，坚决杜绝哄抬物价、捆绑销售、囤积居奇等违法行为，最大限度满足人民群众用药需求。为应对退烧类药品市场极度紧缺问题，积极协调辖区药品批发企业捐赠退烧药布洛芬片36万片，向广大市民免费发放，为保障辖区群众用药可及贡献一份力量。三是开展药品专项监督抽检，全力加强药品质量监管。召开专题会议研究部署新型冠状病毒防控用药专项监督抽检工作，严格落实工作方案要求，明确责任分工和工作时限，保证抽样产品储存运输符合要求，同时在专项抽检中注重药品种类、生产企业和流通区域的均衡性，做到代表性强、覆盖面广，监督抽检科学、规范。四是充分发挥智慧监管效能，全力管控质量安全风险。发挥省局智慧监管千里眼工程“天眼”作用，对疫情防护产品和“四类”药品企业的生产经营全过程进行“拉网式”远程检查，记录工作日志，汇总统计检查家数、问题发现频次、原因分析及处理结果，发现可疑行为立即录屏保存，回放分析，依据检查情况实时更新企业风险等级，加强风险研判，有效提升监管效能。对部分生产经营行为不规范、批生产记录上传不及时、摄像头故意离线的企业提出告诫，约谈其法定代表人，时刻保持高压态势，确保企业持续守法合规生产经营。
