为深入贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》,推进全省药品经营质量规范化管理,严防严控药品经营质量安全风险,提升全省药品监管人员现场检查能力和水平,4月22日-26日,省药品监管局在西宁举办《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯暨行政执法培训班。
宣贯培训会邀请国家药监局高级研修学院6名特聘专家授课,围绕《办法》制定背景及主要思路、条款解读、法律责任解析、药品网络销售监管检查、危害药品安全犯罪司法解释执法解读、《办法》与药品GSP条款要点衔接等内容进行了详细解读,并结合大量工作实践和典型案例进行了讲解。授课老师深入浅出、言简意赅、内容新颖,学员认真听讲、细心记录、学来即用。
大家一致认为,授课内容针对性强、专业性深、实操性好,课程安排合理,内容丰富,受益匪浅,在今后的工作中将持续吸收消化,不断提升自己监督检查和执法办案能力。参加培训的企业人员也表示,通过培训,更深一步了解和把握了《办法》的精神和宗旨,企业将全面贯彻执行药品监管新规定,进一步强化主体责任意识,健全完善质量管理制度,切实抓好药品经营环节风险防控。
26日下午,学员们集体收看《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》线上宣贯会,并对公告重点条款进行了热烈讨论,纷纷表示,一定要结合地区实际,认真学习好、贯彻好、落实好公告要求,全面加强药品流通领域安全监管工作。培训班结合典型案例对《青海省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》进行了解读和辅导,解答了各地在行刑衔接方面的工作难点和疑惑,为药品案件行刑衔接贯通、提升全省药品案件查办质量提供了理论和实践参考。
同时,利用培训班机会,对国家药监局安排部署的药品经营和使用环节质量监管、药品网络销售环节集中治理工作做了动员部署,对全省的具体检查方案进行了解读,提出要求。另外,对全省医药领域腐败问题集中整治工作再要求再推进,组织药品企业负责人收看《药品企业质量安全主体责任警示教育专题片》。