9月份以来,结合年度重点工作督导检查,省药监局派出多个工作组分赴各市州,在督导工作中送教下乡,坚持“贴近基层、贴近学员、贴近需求”,面对面、手把手,强化现场教学,帮助基层监管人员“充电”“加油”,破解基层监管业务知识不足和人员短缺的“瓶颈”问题,努力提高基层一线监管人员专业技术水平和实战检查能力,为推进年度重点工作,更好的保障人民群众安全用药打牢基础。
根据西北片区跨区域药品监管协同工作机制,还邀请了甘肃省GSP检查员为果洛州、海北州、海南州和黄南州基层监管人员现场教学,围绕特殊药品检查要点与合规、GSP重点内容解析及目前流通行业主要违法违规问题分析、冷链药品设施设备和储运相关要求、计算机系统、如何撰写现场检查报告等方面进行讲解,培训内容丰富、重点突出、案例详实。针对基层一线重点监管领域药品零售环节,围绕门店全面落实《药品经营质量管理规范》情况,对如何发现、查处非法渠道购进销售药品、伪造药品采购来源,虚构销售流向、篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、不落实药品可追溯行为、回收药品、超经营范围销售药品、处方药销售不合规(含电子处方规范使用、远程审方)和执业药师“挂证”等行为进行现场教学,为促进药品经营企业规范化管理夯实了基础。同时,针对零售药店经营者进行了专题培训,重点解读了关于经营许可、经营管理、法律责任等相关内容,并结合药品经营质量管理规范对药品零售企业的日常采购、验收、储存等内容进行相关要求,对新列管麻精药品等内容进行详细讲解。
目前,省局督导组已完成八个市州的覆盖检查,对各地开展了不同形式的现场教学和培训,进一步提高了基层监管人员业务素质和履职能力,为保障药品零售经营环节的质量安全奠定了坚实基础。各地监管人员纷纷表示,省药监局急基层之所急,想基层之所想,对基层监管人员的现场教学培训效果极佳,对基层监管工作将起到极大的帮助和促进作用,通过培训,更加坚定了大家发扬高原精神,做好药品监管工作的信心和决心。