近期,海东市市场监管局按照全市药品领域安全重点领域专项整治工作要求,坚持风险会商与风险治理相结合,切实部署安排药品安全重点治理任务,坚持“五个着力”,持续开展风险隐患排查治理,压紧压实药品经营使用主体责任,推动实施药品安全巩固提升专项行动。
着力强化重点品种监管。认真宣传贯彻《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》等法律文件,按照省药品监督管理局的部署要求,以二类精神药品、疫苗、血液制品等为重点,重点对乡镇卫生院、社区服务中心等基层、社区、民营医疗机构进行监督检查,监督医疗机构严格执行进货查验、陈列储存等制度,提升药品使用质量安全水平。按照国家局检验不合格化妆品通告及时组织各县区市场监管局开展清理排查工作。
着力抓好重点领域治理。聚焦农村、城乡结合部药品市场安全风险排查,从进货查验、陈列储存等方面,强化个体和民营医疗机构的监督检查。以A型肉毒素及医疗器械设备等为重点,从采购、验收、储存等环节,强化医疗美容机构的监督检查。从质量管理、人员管理、设施设备、进货查验、陈列储存、计算机信息系统管理等方面,开展检查。结合投诉举报,督促网售药店开展自查自纠,加强与互联网三方平台的沟通合作,及时完善网络信息服务和交易行为。截至目前,全市各级市场监管部门共检查“两品一械”经营使用单位2740家次。
着力抓好药品抽检和监测工作。按照省药监局药品抽检计划,及时组织人员完成市级药品抽检任务80批次、化妆品抽检40批次。完成国家级化妆品抽样任务77批次、省级抽样任务15批次。结合实际,制定市级医疗器械监督检验计划20批次。全力推动不良反应/事件监测工作,共计收到药品不良反应报告772份,医疗器械不良事件报告369份,化妆品不良反应报告94份。
着力加强稽查执法工作。坚持风险排查和案件查办相结合,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,对照药品违法行为清单,强化市县和部门协同联动,持续扎实开展药品安全风险排查,对于涉嫌违法犯罪的,依法采取措施进行处理;认真宣传贯彻《国家药监局、公安部关于印发药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》,及时与公安部门沟通联系,召开海东市食品药品行政案件行刑衔接会商研判会,加强药品行刑衔接。自药品安全巩固提升行动开展以来,全市共查办“两品一械”违法案件91件,2024年“两品一械”立案查处33件,罚没款24.8万元。向省局上报典型案例29件,海东铁拳行动公布典型案例9件,国家局公布我市查办的典型案例1件。
着力强化药品安全宣传工作。以新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》为契机,面对企业,开展“两品一械”宣贯,强化从业人员的主体责任意识,督促企业落实质量安全主体责任。结合2024年药品安全宣传周活动,开展了进社区、进学校、进医院安全用药用妆系列宣传活动。充分发挥公众号、微信平台等新媒体宣传作用,及时发布监管动态和科普安全知识,持续宣传药品安全知识,引导广大消费者科学合理用药用械用妆,营造共治共享安全用药用械用妆氛围,公众号、微信平台共发布药品安全信息40余篇。
海东市市场监督管理局将深入学习党的二十届三中全会精神,按照省药品监督管理局的部署要求,围绕“讲政治、强监管、促发展、保安全”,坚持问题导向,不断完善工作机制,强化部门联动、市县联动的工作机制,持续落实风险隐患排查治理任务,坚守药品监管防线,维护公众用药用械用妆安全。