为进一步加强“两品一械”质量安全监督管理,及时有效防范化解安全风险,提高风险防控能力,全面提升药品质量,保障全州公众用药用械用妆安全,10月31日,海西州市场监督管理局在全州组织召开了2024年“两品一械”风险研判会商会议及重点工作推进会。各地市场监管局分管领导和科室负责人及全州药品零售(连锁)企业参加了会议。
会议通报了省、州局对全州“两品一械”重点领域、重点企业、重点品种督导检查问题,分析研判“两品一械”领域中存在的风险点及2024年“两品一械”领域抽检质量状况;格尔木市局、德令哈市局围绕本辖区“两品一械”开展专项整治风险防控、案件查办及相关落实措施进行交流发言;对2025年全州药品零售(连锁)企业配备执业药师使用管理情况进行了部署,对下一步药品安全重点工作进行了安排。
会议强调,“两品一械”安全直接关系到人民群众身体健康和生命安全,要坚持风险管理原则,将风险会商与药品安全巩固提升行动、开展群众身边不正之风和腐败问题有效衔接切实保障“两品一械”质量安全。
会议要求,一要充分认识开展质量安全风险会商会的重大意义,健全完善风险研判会商机制,建立风险隐患排查、研判、防控的相关制度,定期组织召开“两品一械”领域质量安全风险会商会,推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。并加强各部门间的信息交流、风险会商、风险处置,确保风险早发现、早预警、早控制、早处理。二要认真对照药品安全巩固提升行动方案中重点任务,倒排时间,总结取得的成效,及时梳理工作中的短板、弱项,确保药品安全巩固提升行动圆满收官。三要进一步加大案件查办力度,加强行刑、行纪衔接联动,用好处罚到人、限制从业、联合惩戒、公开曝光等手段,切实让监管生威、让执法长牙,始终保持对违法犯罪行为的高压态势。四是扎实推进药品监管能力标准化规范化建设,加强药品执法装备和检验设备建设,推进智慧监管系统,提升网络销售监管能力、不良反应(事件)监测能力和应急能力。