为推动2024年药品生产企业飞行检查问题整改工作落实落地。近日，省药品监管局主要负责同志带队赴相关企业开展实地督导。
督导组以“四不两直”方式深入企业，对前期飞行检查发现的问题整改情况进行督导，实地查看洁净区改造、新增生产和检验设备、原料库房规范设置等整改项目落实情况，认真核查整改责任是否压实，整改内容是否全面，整改过程是否规范，进一步掌握企业整改进度。详细了解企业存在的问题及困难，对企业整改工作提出具体整改要求，企业发展必须高度重视质量管理工作，把质量放在第一重要的位置，全面落实主体责任，强化内部管理，持之以恒严格执行GMP等各项法律法规。认真总结和吸取今年药品安全专项整治检查中的问题和教训，逐项梳理排查安全风险隐患，逐项推进整改落实，举一反三，全面提升企业管理水平。省局整改工作专班要及时服务保障企业，帮助指导企业更好更快完成整改工作，早日恢复生产经营。同时，按照“三管三必须”要求，强化药品企业的监督管理，对消防设施配备与管理、易燃易爆有机溶剂安全储存和使用、危险化学品安全管理以及试验室危废液处置等关键环节提出明确要求，企业要压紧压实安全生产责任，优化应急预案，加强应急演练，建强应急队伍，落实好各项安全防范措施，严防各类事故发生。
下一步，省药监局将围绕岁末年初各项重点工作，持续加大药品安全专项整治力度，聚焦问题不足抓整改提升，全面夯实企业主体责任落实，不断提高企业质量管理能力，全力筑牢质量安全防线，切实保障人民群众用药安全。
