为切实规范体验式医疗器械营销行为，严厉打击无证经营、虚假宣传等违法违规行为，保障消费者合法权益，特别是老年群体的用械安全，近日，海东市市场监管局针对辖区内医疗器械体验店开展监督检查，围绕体验式医疗器械经营企业的合规性，重点整治产品合法性、供货商资质及宣传真实性等问题，进一步净化市场环境，营造安全有序的医疗器械使用环境。
本次检查重点核查体验店是否具备《医疗器械经营许可证》或备案凭证，严查体验店销售或体验的产品是否为合法注册或备案的医疗器械，使用是否符合规范，是否存在随意更改产品用途、误导消费者购买的行为，检查企业进货查验、销售记录、贮存养护等制度落实情况，确保产品来源可溯、储存合规，核查售后服务机制，保障消费者安装、维修等权益，严厉打击超范围经营、无证经营、经营假冒伪劣产品、虚假宣传、夸大产品功效等违法行为。截至目前，检查3家医疗器械体验店，对有问题的2家体验店，将进一步进行核查处理。
指导经营单位按照《医疗器械经营质量管理规范》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作，对宣传内容严格以产品注册或备案信息为准，不得虚构医疗效果或误导消费者。针对检查中发现的问题，监管人员对相关单位现场进行规范指导，通过合规指引进一步增强了企业的法律意识和责任主体意识。
强化对医疗器械消费者宣传普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》等有关规定,提醒老年人在选择医疗器械时一定要做到“两查看、一索取”，即查看产品注册证号(备案编号)和说明书，查看经营者的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;索取能够体现产品信息的具有可追溯性的销售票据。注意识别商家不规范经营行为，告诫自己不贪图小便宜，以免上当受骗，造成权益受损。不断增强消费者自我防范自我保护意识，引导其利用法律武器维护自身合法权益。
下一步，海东市市场监管局将继续加强医疗器械体验店违法违规行为的查处力度，严厉打击非法经营和虚假宣传行为，全力营造健康、安全、放心的消费环境，切实维护市场秩序，保障老年人的合法权益。
