为贯彻落实新版《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）及国家药监局印发的《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），蜀山区市场监管局坚持多管齐下全方位宣传法规，切实加强医疗器械网络销售规范水平，保障消费者用械安全。
一是拓宽宣传渠道，精准开展培训。面上扭住执法人员和相关企业负责人，推进市局制作的《医疗器械合规经营指南》学习领会，双向提升新规认知度。点上紧紧盯住2年内检查不符合要求的企业参加《医疗器械经营企业质量管理能力提升培训班》，为网售医疗器械领域持续健康发展奠定人员素质基础。
二是紧扣《指导原则》，提升监管质效。全面贯彻“检查与宣贯并重、监管与服务融合”的工作理念。深入领会《指导原则》，注重法规解读，强化现场指导，审慎规范监管尺度，统一明确检查标准、事项、方法及判定依据，直面企业问题，既回应企业困难，又解决隐患问题，推动规范化检查、经常性普法、跟进式服务深度融合。
二是聚焦责任落实，强化风险防控。全面落实网络销售经营者质量安全责任，不断加强网络销售行为的巡查，监督指导网络销售经营者依法展示资质证照，严格按照产品说明书、标签以及产品注册证或者备案信息表中登载的内容展示医疗器械信息，按照“线上线下一致”原则，认真进行药品医疗器械质量管理，对网络销售问题投诉及时开展调查和处理，切实履行经营质量安全管理责任，从源头保障网络销售药品医疗器械质量安全。
下一步，蜀山区市场监管局将不断加强《规范》及《指导原则》宣贯力度，助力企业变“被动整改”为“主动合规”，切实维护市场秩序筑牢医疗器械网络销售安全防线。（陈咏琪）
